【藥品名稱】
通用名稱：氯雷他定片
商品名稱：氯雷他定片(開瑞坦)
英文名稱：Loratadine Tablets
漢語拼音：Luleitading Pian
【成份】 氯雷他定 【性狀】 本品為白色片劑。
【適應癥】 用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞（鼻塞是耳鼻咽喉科常見的癥狀之一，最常見的原因包括鼻炎，鼻中隔偏曲，鼻息肉，鼻竇炎等。理論上來說，鼻塞都可以通過不同的治療方法進行解決。）以及眼部癢及燒灼感�？诜幬锖�，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
【用法用量】
1. 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。
2. 2～12歲兒童：
體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克);
體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
【不良反應】
主要包括頭痛，嗜睡，疲乏，口干視覺模糊，血壓降低或升高，心悸，暈厥，運動機能亢進，肝功能改變，黃疸，肝炎，肝壞死，脫發，癲癇發作，乳房腫大，多形性紅斑及全身性過敏反應。
【禁忌】
對本品中的成分過敏或特異體質的病人禁用。
【注意事項】
1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。(皮試是皮膚(或皮內)敏感試驗的簡稱。某些藥物在臨床使用過程中容易發生過敏反應，如青霉素、鏈霉素、細胞色素C等，常見的過敏反應包括皮疹、蕁麻疹、皮炎、發熱、血管神經性水腫、哮喘、過敏性休克等，其中以過敏性休克最為嚴重，甚至可導致死亡。)
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
5.本品性狀發生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【特殊人群用藥】兒童注意事項：
12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
妊娠與哺乳期注意事項：
孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
老人注意事項：
肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。
【藥物相互作用】
1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。
2.抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。
3.如正在服用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
【藥理作用】
1.本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周 H1 受體拮抗劑�？删徑膺^敏反應引起的各種癥狀。
2.藥理學本品屬長效三環類抗組胺藥，抑制組胺所引起的過敏癥狀。氯雷他定片無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。
3.毒理學動物試驗未見明顯致畸作用。氯雷他定本品為H1受體阻斷劑，對外周H1受體有高度的選擇性，對中樞H1受體的親和力弱，可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺。本品起效快，作用持久，抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強，抗變態反應作用較好。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】 密封保存。
【包裝規格】
10mg*6片/盒
【有效期】 4年
【執行標準】 國家食品藥品監督管理局標準YBH00242005
【批準文號】 國藥準字H10970410
【說明書修訂日期】 2007/11/6 0:00
【生產企業】 企業名稱：上海先靈葆雅制藥有限公司
生產地址：上海市普陀區景泰路485號 |
